医療・科学の話

【速報!BMY・小野薬品保有者喚起】オプジーボが中国で肺がんの承認を取得!!

こんにちはHitouchの「T」です。

 

ついにこの日がきました!

オプジーボの中国進出が決まりました。

がん種は「肺がん」です。

>>>情報ソースはこちら

 

ここからは少し専門的な言葉が出てきますので、苦手な方はまずはこちらの記事をご覧ください。

>>>「がん」とはなにか?

>>>「抗がん剤」とはなにか?

祝:オプジーボ中国進出

ブリストルマイヤーズスクイブ【BMY】の「オプジーボ」が、中国で肺がんの承認を取得しました。

歴史的な瞬間です!

思ったより深刻な中国の肺がんの状況・・・

経済の成長と共に、強烈な大気汚染に見舞われている中国では、肺がんが深刻な問題となっています。

There are approximately 781,000 new cases of lung cancer diagnosed in China each year, equaling approximately 15 new cases every 10 minutes.

中国では毎年約78万人が新規で肺がんと診断されています。

10分ごとに約15人が新規診断されていることになります。

Business Wire

これは深刻です。

 

オプジーボが適応となる「非小細胞肺がん」は肺がんの8割程度を占めています。

つまり、オプジーボの活躍の場は・・・

いうまでもありません。

CheckMate -078試験

CheckMate -078という臨床試験の結果を受けて今回の承認に至りました。

簡単に試験の概要をご紹介します。

>>>CheckMate -078の詳細

試験デザイン

プエーズⅢ・多国籍(主に中国)・ランダム化比較試験

対象:非小細胞肺がん

治療ライン:化学療法(プラチナベース)後

オプジーボ VS ドセタキセル

結果

OS中央値:オプジーボ(12.0ヶ月)ドセタキセル(9.6ヶ月)

(HR 0.68; 95%CI:0.52-0.90; p = 0.0006)

 

ORR(全奏効率):オプジーボ 17 %/ドセタキセル4%

 

グレード3〜4の副作用による中止:オプジーボ(3%)/ドセタキセル(5%)

 

<PDL1発現別のオプジーボの効果>

腫瘍PD-L1発現≧1%:HR 0.62(95%CI:0.45〜0.87)

腫瘍PD-L1発現<1%:HR 0.75(95%CI:0.52〜1.09)

 

In the phase 3 Checkmate-078 trial done predominantly on Chinese people, Opdivo reduced the risk of death in those patients by 32% compared to chemo, regardless of PD-L1 expression status.

主に中国人の集団に対して行われた第3相試験(Checkmate-078)では、PD-L1の発現状況にかかわらず、オプジーボは化学療法と比較して、32%死亡のリスクを低下させました。

www.fiercepharma.com

まとめ

オプジーボは現在日本でも活躍している「免疫チエックポイント阻害薬」です。

 

深刻な大気汚染も相まって、中国では肺がんの患者が後をたちません。

オプジーボはそんな中国の肺がん治療の救世主となれるのでしょうか。

 

中国でも大活躍して世界の健康を支えてほしいものです。

あとがき

個人投資家としては、株価に対する影響が気になるところではありますが、それは僕には分かりません。

僕が今わかることは、Checkmate-078の結果だけです。

 

臨床試験の結果だけでは、株価の未来を占うことなどできませんが、薬剤の活躍に思いを馳せることはできます。

 

会社に投資するのであって、株価に投資するのではない。

ピーター・リンチ

 

投資家たるもの企業に気持ちを「入れ込みすぎる」のはどうかと思います。

一方で、製品を「使ってみる」事も大切です。

 

僕は臨床試験を見て、製品を「イメージ」するようにしています。

 

オプジーボによって救われる患者やその家族の笑顔・・・

オプジーボにはもっともっと活躍の場を広げて、多くの命を救って欲しいと願います。

 

・・・

一方で、ライバルであるメルク【MRK】キイトルーダも黙ってはいません。

>>>メルク【MRK】の銘柄分析はこちらから

>>>キイトルーダの分析はこちらから

今後中国でも承認される事が予想されます。

 

免疫チェックポイント阻害薬の戦いはまだ始まったばかりです。。。

 

Sincerely,

Hitouch「T」

 

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